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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: AMBROXOLO HEXAL 3mg/ml sciroppo- AIC: 032851038 Comunicazione AIFA - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/22789 del 29 febbraio 2008. Codice Pratica n. N1A/08/219 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 32a: aumento della dimensione del lotto industriale di prodotto finito a 5000 l, in aggiunta a quelli da 800 l-1600 l gia' autorizzati. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD562 (A pagamento).