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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 6 marzo 2008). Codice pratica: N1A/08/340 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: DELTACORTENESOL Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 1 ml - A.I.C. 035613013 "25 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 3 fiale polvere + 3 fiale solvente 1 ml - A.I.C. 035613025 Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 5.: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. con stabilimento sito in Viale Certosa n. 10 - 27100 Pavia a: Hikma Italia S.p.A., con stabilimento sito in Viale Certosa n. 10 - 27100 Pavia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Bruno Farmaceutici S.P.A. Il Presidente Del C.D.A. Dr Antonio Bruno T-08ADD565 (A pagamento).