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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 712/2012 Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Specialita' medicinale: OSSICODONE BRUNO FARMACEUTICI AIC 044919 (tutte le confezioni autorizzate) Codice Pratica: C1A/2019/376 (approvazione RMS del 28/03/2019) Procedura n. IT/H/558/001-004/IA/004 var. (IA) A.7: Eliminazione sito di manifattura Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirringen 25, Waltrop, 45731 Germany I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory affairs dott.ssa Mariolina Bruno TX19ADD4197