Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Specialita' medicinale Ceftriaxone Dr. Reddy's
   Confezioni e numeri di AIC:
      "500  mg/  2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare:  1  flacone  di  polvere  + 1 fiala solvente" AIC
n° 035921016
      "1  g  / 3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  intramuscolare:  1  flacone  di  polvere  + 1 fiala solvente" AIC
n° 035921028
      "1  g  /  10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  endovenoso:  1 flacone di polvere + 1 fiala solvente" AIC n°
035921030
      "2  g  polvere per soluzione per infusione: 1 flacone di polvere
AIC n° 035921042
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Variazione tipo IB n. 42a1 modifica del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita, da 24 a 36 mesi.
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                       Il Legale Rappresentante
                         Dr. Stanislao Caputo
 
T-09ADD2358 (A pagamento).