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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n.274. SPECIALITA' MEDICINALE: LISINOPRIL Aurobindo Pharma Italia Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg Compresse" 14 compresse AIC n. 038966014/M; "20 mg Compresse" 14 compresse AIC n. 038966026/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IB n. A.2b: modifica nome da Lisinopril Aurobindo a Lisinopril Aurobindo Pharma Italia (Procedura n. DE/H/1126/001-002/IB/001, data approvazione europea: 08/03/2010). SPECIALITA' MEDICINALE: GLIMEPIRIDE Aurobindo 2 mg compresse Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni - Codice Farmaco n. 037048/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 38 a): Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Modifica minore di una procedura di prova approvata - determinazione del dosaggio di glimepiride: aggiunta di un metodo alternativo per la preparazione della soluzione campione. (Procedura n.: FI/H/540/002/IA/011, data approvazione europea: 20/10/2009); Tipo IA n. 38 a): Modifica di una procedura di prova del prodotto finito - Modifica minore di una procedura di prova approvata - dissolution test. (Procedura Europea n.: FI/H/540/002/IA/012, data approvazione europea: 20/10/2009). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore Speciale Dr. Valeria Misani T10ADD2553