Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,n.274. 

  SPECIALITA' MEDICINALE: LISINOPRIL Aurobindo Pharma Italia 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "5 mg Compresse" 14 compresse AIC n.
038966014/M; "20 mg Compresse" 14 compresse AIC n. 038966026/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo
IB n. A.2b:  modifica  nome  da  Lisinopril  Aurobindo  a  Lisinopril
Aurobindo Pharma Italia (Procedura n. DE/H/1126/001-002/IB/001,  data
approvazione europea: 08/03/2010). 
  SPECIALITA' MEDICINALE: GLIMEPIRIDE Aurobindo 2 mg compresse 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni - Codice Farmaco
n. 037048/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Tipo IA n. 38 a): Modifica di una procedura  di  prova  del  prodotto
finito - Modifica minore  di  una  procedura  di  prova  approvata  -
determinazione del dosaggio di glimepiride:  aggiunta  di  un  metodo
alternativo per la preparazione della soluzione campione.  (Procedura
n.: FI/H/540/002/IA/011, data approvazione europea: 20/10/2009); Tipo
IA n. 38 a): Modifica di una procedura di prova del prodotto finito -
Modifica minore di una procedura di  prova  approvata  -  dissolution
test. (Procedura Europea n.: FI/H/540/002/IA/012,  data  approvazione
europea: 20/10/2009). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                         Dr. Valeria Misani 

 
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