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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Pharmatex Italia S.r.l., via Appiani n. 22, 20121 Milano, partita I.V.A. n. 03670780158. Specialita' medicinale: GESTROLTEX. Confezione e numero di A.I.C.: compresse da 160 mg, 30 compresse - A.I.C. n. 034227013. Variazione Tipo IB 7a, 7b1, 7c e conseguente 8b2: "Sostituzione di un'officina responsabile delle fasi di produzione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti: da: Doppel Farmaceutici S.r.l., Stradone Farnese n. 118, 29100 Piacenza (PC); a: Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe n. 1, 29016 Cortemaggiore (PC)"; Variazione Tipo IA 19a: "Modifica delle specifiche di un eccipiente (Lattosio)"; Variazione Tipo IA 32a: "Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito"; Variazione Tipo IA 40a: "Modifica della dimensione delle compresse". I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Milano, 13 maggio 2009 L'amministratore unico: Tripodi Antonio Sergio C-096919 (A pagamento).