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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Hexal S.p.A., Via Paracelso, 16 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: GLIMEPIRIDE Hexal 2 mg compresse - Confezioni: tutte - Codice AIC: 036960/M Numero di procedura: DE/H/2141/02/IA/03 Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del seguente sito per le fasi di confezionamento e controllo dei lotti: Hexal A/S - (Danimarca) Medicinale: LANSOPRAZOLO Hexal 15 e 30 mg capsule rigide gastroresistenti - Confezioni: tutte - Codice AIC: 037131/M Numero di procedura: NL/H/681/01-02/IA/14 Modifica Tipo IA n. 7a - Aggiunta di un sito di confezionamento secondario: Segetra S.A.S. Colombano al Lambro (Milano) Medicinale: DOXAZOSINA Hexal 2 mg e 4 mg compresse - Confezioni: tutte - Codice AIC: 037750/M Numero di procedura: NL/H/0897/001-002/IA/005 Modifica Tipo IA n. 38a - Modifica minore di una procedura di prova: modifica della preparazione del campione nel metodo spettroscopico UV per l'identificazione e titolo di doxazosina. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Elena Marangoni T-09ADD2379 (A pagamento).