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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Titolare AIC: Bristol-Myers Squibb s.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 1)Specialita' medicinale: MEGACE A.I.C. 027597020 - "160 mg compresse" - 30 compresse 1a) Codice Pratica N1A/09/917. Variazione di tipo IA 15a: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo megestrolo acetato da parte di un produttore attualmente approvato - FARMABIOS SpA (R0-CEP 2002-154-Rev 01). 2)Specialita' medicinale: ACEPLUS A.I.C. 026067013 - "50 mg + 25 mg compresse" - 12 compresse 2a) Procedura n.DE/H/0769/002-003/IA/010. Variazione di tipo IA 15a: presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo al principio attivo idroclorotiazide da parte di un produttore attualmente approvato - UNICHEM Ltd (R1-CEP 2000-091-Rev 01) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: Dr. Sandro Imbesi T-09ADD2412 (A pagamento).