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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: SOFAR SpA- via Isonzo 8 - 20135 Milano Specialita' medicinale: PENTACOL Confezioni e numero A.I.C.: 026925 - tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003 n.350): IA-15a. Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Europea nuovo (R0-CEP 2003-188-Rev 00) relativo al principio attivo mesalazina da parte di un produttore attualmente approvato: CHEMI S.p.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219 del 24 aprile 2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico: Dr.Alfonso Labruzzo T-09ADD2418 (A pagamento).