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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/07/2388. Titolare: Orion Corporation, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Finlandia. Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.a., via Ostilia n. 15, 00184 Roma. Specialita' medicinale: FILENA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "Compresse" 21 compresse - A.I.C. n. 028758011; "Compresse" 3 x 21 compresse - A.I.C. n. 028758023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 23.b Sostituzione dell'eccipiente magnesio stearato di origine animale a rischio TSE con magnesio stearato di origine vegetale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza S-082644 (A pagamento).