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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma Medicinale: NEBIVOLOLO ANGELINI 5 mg compresse Confezioni e numeri AIC: 038134 (tutte le confezioni) Codice Pratica: Procedura europea n.: C1B/2018/1907 DE/H/0767/001/IB/021 Tipologia variazione: n. 1 Variazione B.II.b).1. e) Modifica Apportata: Aggiunta di un sito di produzione per tutte le fasi di produzione, eccetto il rilascio, del prodotto finito. Aggiunta di Sandoz Grup Saglik Ürünleri Ilaclari San.ve Ticaret A.S. - S.Gebze Organized Industrial Region, Ihsan Dede Cadde No. 900. Dokak, TR- 41480 Gebze-Kocaeli Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore speciale dott.ssa Mariangela Caretto TX18ADD12976