Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29/12/2007 n. 274 e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: ARIPIPRAZOLO SANDOZ GmbH AIC n. 043565 Confezioni: tutte Titolare AIC: Sandoz GmBH Codice pratica: C1A/2020/117 Procedura EU: NL/H/3231/001-002/IA/010 Tipo IAIN - B.II.b.1.a: Introduzione del sito produttivo (Wase Werkplaats vzw, Belgio) responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito (data di implementazione 15.01.2020). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Medicinale: OMEPRAZOLO SANDOZ GmBH AIC n. 038341 Confezioni: tutte Titolare AIC: Sandoz GmBH Codice pratica: C1A/2019/3928 Procedura EU: IT/H/0651/001-002/IA/066/G Grouping Tipo IAIN - B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.2.c.1: Introduzione del sito produttivo (Lek S.A., Strykow, Polonia) responsabile del confezionamento primario, secondario e del rilascio del prodotto finito (data di implementazione: 13.12.2019). I lotti gia' prodotti (e rilasciati) alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enrica Tornielli TX20ADD2920