Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: PRELECTAL Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate per i dosaggi 2,5mg/0,625mg e 5mg/1,25mg - AIC n° 034234/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE - Procedura n° FR/H/131/03-04/IA/057 Variazione di tipo IA n° A.5b).- Modifica del nome di un sito di produzione responsabile del confezionamento primario e secondario del prodotto finito. La denominazione dell'officina "Creapharm Gannat SAS" e' stata modificata in "UNITHER INDUSTRIES ". L'indirizzo rimane invariato. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dott. Yann Mazeman T10ADD7262