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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ibigen S.r.l. Codice pratica C1B/2010/2324 (procedura DE/H/0904/001, 003/IB/011). Specialita' medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN. Confezione e numero di A.I.C.: 2 g/0.25 g Polv. per soluz. iniett. o per infus, 1 flac. in vetro A.I.C. n. 038476014/M; 2 g/0.25 g Polv. per soluz. iniett. o per infus, 10 flac. in vetro A.I.C. n. 038476026/M; 4 g/0.5 g Polv. per soluz. iniett. o per infus., 1 flac. in vetro A.I.C. n. 038476038/M; 4 g/0.5 g Polv. per soluz. iniett. o per infus., 10 flac. in vetro A.I.C. n. 038476040/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: B.I.a.3 - Change in batch size (including batch size ranges) of active substance or intermediates (cambio del batch size del tazobactam sodium sterile da 40 kg a 40-60 kg). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott.ssa C. Borghese TC10ADD7076