Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a. Medicinale: SPORANOX 100 mg capsule rigide. Confezioni e numeri di A.I.C.: 8 capsule - A.I.C. n. 027808017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: N1A/2010/4278. B.III.1.a.2 Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato da parte di un produttore gia' approvato: da: R1-CEP 1999-092 Rev 02, a: R1-CEP 1999-092 Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Eleonora Roselli TC10ADD7105