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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 del 24 novembre 2008). Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica: N1A/2010/4264. Specialita' medicinali: AIMAFIX (A.I.C.: n. 025841), ALBITAL (A.I.C.: n. 022515), AT III KEDRION (A.I.C.: n. 029378), EMOCLOT (A.I.C.: n. 023564), EMOWIL (A.I.C. n. 023308), IMMUNOHBS (A.I.C.: n. 025653), IMMUNORHO (A.I.C.: n. 022547), KEYVEN (A.I.C.: n. 037253), KEYVEN B (A.I.C.: n. 038059), PLASMASAFE (A.I.C.: n. 033369), TETANUS GAMMA (A.I.C.: n. 022488), UMAN ALBUMIN (A.I.C.: n. 021111 Confezione -051), UMAN COMPLEX (A.I.C.: n. 023309), UMAN SERUM (A.I.C.: n. 021112), VENITAL (A.I.C.: n. 037254). Codice pratica: N1A/2010/4263. Specialita' medicinali: UMAN ALBUMIN (A.I.C.: n. 021111 Conf. - 024, - 087, - 101). Procedure number: IT/H/0129/001-002/IA/018-G. IG VENA (A.I.C.: n. 025266). Procedure number: IT/H/0130/001/IA/026-G. VENBIG (A.I.C.: n. 026415). Procedure number: IT/H/0154/001/IA/004-G. UMAN BIG (A.I.C.: n. 023782). Procedure number: IT/H/0166/001/IA/003-G. Tipologia di variazione: B.V. a.1; IA IN . Procedura di second step per la certificazione EMEA del Plasma Master File Kedrion: da: EMEA/H/PMF/000012/07/II/004; a: EMEA/H/PMF/000012/07/AU/005. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti TS10AAA7200