Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008). 

  Titolare: Kedrion S.p.a. 55051 Castelvecchio Pascoli - Lucca. 
  Codice pratica: N1A/2010/4489. 
  Specialita' medicinale: ISIGRIP ZONALE SPLIT. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  028722142  «Sospensione  iniettabile  per  uso   intramuscolare   o
sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con ago; 
  028722167  «Sospensione  iniettabile  per  uso   intramuscolare   o
sottocutaneo» 1 siringa preriempita da 0,5  ml  con  nuovo  cappuccio
copriago privo di lattice. 
  Modifica tipo IA (A.5.b). 
  Modifica del nome  dell'officina  di  produzione  responsabile  del
riempimento e confezionamento secondario delle siringhe: 
  da: Farmaceuticos Rovi S.A Julian  Camarillo,  35  -  28037  Madrid
Spain; 
  a: Rovi Contract Manufacturing S.L. Julian Camarillo,  35  -  28037
Madrid Spain. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
TS10ADD7080