Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008). Estratto comunicazione di notifica regolare UVA del 18 maggio 2010 prot. n. 67585. Specialita' medicinale: CEBION FEBBRE E DOLORE. Confezioni: 036422018, «330 mg + 200 mg compresse effervescenti» 20 compresse divisibili. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. Tipologia variazione: IB C.I.3. Codice pratica: N1B/2010/2528. Tipo di Modifica: Modifica Stampati. Modifica apportata: modifica stampati su richiesta AIFA. E' autorizzata la modifica degli stampati (paragrafo 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondente paragrafo del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola TS10ADD7145