Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Lifepharma  S.p.a.,  via  dei  Lavoratori  n.  54,  20092
Cinisello Balsamo (MI). 
  Specialita' medicinale: SUPERO. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile  per  uso
intramuscolare» 1 flacone +  1  fiala  solvente  2  ml  -  A.I.C.  n.
024339018* (A.I.C. sospesa); 
  «1.000 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare» 1 flacone +  1  fiala  solvente  4  ml  -  A.I.C.  n.
024339020; 
  «750 mg/3 ml solvente e solvente per soluzione iniettabile per  uso
intramuscolare» 1 flacone +  1  fiala  solvente  3  ml  -  A.I.C.  n.
024339044; 
  «1.000 mg/10 ml polvere e solvente per  soluzione  iniettabile  per
uso endovenoso» 1 flacone + 1  fiala  solvente  10  ml  -  A.I.C.  n.
024339057* (A.I.C. sospesa). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE)  n.  1084/2003/CE:
Domanda di variazione Tipo IA n. 9. 
  Eliminazione di qualsiasi sito  di  produzione  (principio  attivo,
prodotto semifinito o finito,  imballaggio,  produttore  responsabile
del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei
lotti), Eliminazione di Antibioticos S.A., Calle Antonio Lopez 111  -
Madrid (Spagna) (come produttore di principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  *Si fa presente,  altresi',  che  per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                       L'amministratore unico: 
                        dott. Francesco Lami 

 
TC-09ADD6024