Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano 

  Codice pratica: N1B/09/1354. 
  Titolare: Visufarma S.p.a. 
  Specialita' medicinale: VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «0,05%+0,1% collirio, sospensione» flacone da 10  ml  -  A.I.C.  n.
026592028; 
  «0,05%+0,1% collirio, sospensione» flacone  da  5  ml  (sospesa)  -
A.I.C. n. 026592016. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    37.a  Inasprimento  dei  limiti  delle  specifiche  del  prodotto
finito; 
    38.c Altre modifiche di  una  procedura  di  prova  del  prodotto
finito, inclusa la sostituzione o  l'aggiunta  di  una  procedura  di
prova: identificazione del clobetasone 17-butirrato (HPLC). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

             Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: 
                         Giuseppe Simonelli 

 
TC-09ADD6030