Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Hospira Italia S.r.l. - Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 per la specialita' medicinale NIPENT nella confezione e numero di A.I.C. n. 028645012. Tipologia IA n. 8 - aggiunta di Hospira UK Limited Queensway, Royal Leamington S.p.a., Warwickshire, CV31 3RW, Regno Unito quale sito alternativo per il rilascio dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: dott.ssa Immacolata Giusti TC-09ADD6055