Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. 
  Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    «0,8 mg + 1,6  mg  sospensione  da  nebulizzare»  10  contenitori
monodose 2 ml 023440050; 
    «0,8 mq + 1,6  mg  sospensione  da  nebulizzare»  20  contenitori
monodose 2 ml 023440086. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato  il  controllo  dei  lotti):  eliminazione  del  sito   di
produzione SICOR per il beclometasone dipropionato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
TC-09ADD6060