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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Specialita' medicinale: RANIDIL 75. Confezioni e numeri di A.I.C.: 75 mg compresse rivestite con film, 5 cpr - A.I.C. n. 024447157/M; 75 mg compresse rivestite con film, 10 cpr - A.I.C. n. 024447169/M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 9: Eliminazione di un'officina di produzione del principio attivo Ranitidina: Glaxo Operations UK Ltd, 10 Cobden Street, Montrose, Angus DD108EA UK. IA n. 9: Eliminazione di un'officina responsabile del ciclo completo di produzione del prodotto finito: Glaxo Wellcome Operations UK Ltd, Priory Street, Ware, Hertsfordshire UK. Decorrenza delle modifiche: dal 28 agosto 2009. IB n. 7c e conseguenti IA n. 7a, IA n. 7b1, IA n. 8b2: Aggiunta dell'officina produttiva Abiogen Pharma S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto (PI) come sito responsabile della produzione, confezionamento, controlli analitici e rilascio del lotto. Decorrenza della modifica: dal 21 settembre 2009. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC-09ADD6108