Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda  n.  3,  20121
Milano. 
  Medicinale: ALENDRONATO RANBAXY ITALIA. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    tutte  le  presentazioni  autorizzate  -  038006/M   -   DCP   n.
NL/H/0788/02-03/IB/05. 
  Variazione di tipo IB n. 42a)1: modifica del periodo  di  validita'
del prodotto finito, come confezionato per la vendita; da 24  mesi  a
36 mesi. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le  presentazioni  autorizzate
-038006/M - DCP n. NL/H/0788/02-03/IA/06. 
  Variazione   di   tipo   IA   n.   23b):   modifica    dell'origine
dell'eccipiente magnesio stearato da animale a vegetale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS-09ADD6107