Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Titolare AIC: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: FLUCONAZOLO ZENTIVA 50 mg - 100 mg - 150 mg e 200 mg capsule rigide Confezioni e numeri di AIC: Tutte - AIC n. 037492 Codice Pratica n. C1A/2017/1351 - procedura MRP n. IT/H/0365/IA/036/G - raggruppamento di variazioni composto da: - Tipo IAIN n. B.II.b.1.a) e Tipo IAIN n. B.II.b.1.b): Sostituzione di un'officina del prodotto finito per il confezionamento primario e secondario - da: Klocke Pharma-Service GmbH, Appenweier, Germany a: Klocke Verpackungs-Service Works I, Weingarten, Germany; - Tipo IA n. A.7: eliminazione di un'officina del prodotto finito autorizzata ad eseguire confezionamento primario e secondario Pharmapack Stade GmbH, Stade, Germany. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi TX17ADD10633