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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE come modificato dal Regolamento 712/2012 Specialita' medicinale, Confezione e numero A.I.C.: LIKACIN 250 mg/2 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino da 250 mg/2 ml (AIC 024475030) LIKACIN 500 mg/2 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino da 500 mg/2 ml (AIC 024475055) LIKACIN 1 g/4 ml soluzione iniettabile - 1 flaconcino da 1 g/4 ml (AIC 024475067) LIKACIN 5% gel - tubo 30 g (AIC 024475081) Codice Pratica: N1A/2017/1916 Variazione Tipo IA B.III.1.a) Submission of a new or updated Ph. Eur. certificate of suitability or deletion of Ph. Eur. certificate of suitability: For an active substance . European Pharmacopoeial Certificate of Suitability to the relevant Ph. Eur. Monograph 2. Updated certificate from an already approved manufacturer Qilu Tianhe Pharm. Co. Ltd, per il passaggio dal Certificate of Suitability R0-CEP 2010-308 Rev. 00 al Certificate of Suitability R0-CEP 2010-308 Rev. 01. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Massimiliano Delfrate TX17ADD10642