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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Crinos S.p.A. Specialita' Medicinale: LIOTIXIL Numeri A.I.C. e Confezioni: 036545 - Tutte le confezioni. Codice Pratica: N1B/2013/516 Grouping variation: Modifica Tipo IBfo n. B.III.1.a.3 - Presentazione nuovo CEP (R1-CEP 2004-129-Rev 01) da parte del nuovo produttore del principio attivo Fresenius Kabi Anti-Infectives Srl, Italia; Tipo IBfo n. B.II.b.1.f - Aggiunta di Fresenius Kabi Anti-Infectives Srl, Villadose (RO) - Italia, come sito di produzione responsabile per una parte del processo produttivo del prodotto finito (tamponatura). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T13ADD10265