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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: ARTIN 4% soluzione iniettabile con adrenalina AIC n. 036084 in tutte le confezioni autorizzate. Codice pratica N1A/2013/2109; Variazione B.III.1.a.3 - Tipo IAin: Presentazione di un certificato di conformita' alla Ph. Eur. R1-CEP 2002-060-Rev 03 per il principio attivo articaina idrocloruro da parte del nuovo produttore Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, sito di produzione Sanofi India Limited, e contestuale eliminazione del precedente produttore Syntheco S.p.A. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della pubblicazione. Il rappresentante legale Lauro Cerioli T13ADD10266