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Errata corrige
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Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano "Fluimucil Gola". Modifica stampati ai sensi degli art 78 e 79 del D.Lgs.n. 219/2006 Tipo di modifica: Modifica stampati Codice pratica n. N1B/2013/810 Medicinale: FLUIMUCIL GOLA Codice farmaco: 032328 Confezione: 032328015 - "0,223% Collutorio" 1 flacone 200 ml Tipologia variazione oggetto della modifica: Modifica stampati ai sensi degli art 78 e 79 del D.Lgs. n. 219/2006 Modifica apportata: Modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up) E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alle confezioni sopra elencate, fermo restando la responsabilita' dell'azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott. Ivan Lunghi T13ADD10268