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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale NORFLOXACINA ABC Confezione e numero A.I.C: "400 mg capsule rigide" - 14 capsule AIC 025000023. Codice pratica: N1A/2013/2192. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazione Tipo IAin B.III.1.a.3: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP N. R0 -CEP 2006-037-Rev 01) relativo al principio attivo Norfloxacina. Sostituzione del produttore Smruthi Organics Limited Unit II, a-27 M.I.D.C Chincholi - Taluka Mohol - India - 413 255 Solapur, Maharashtra con il produttore Zhejiang Neo - Dankong Pharmaceuticals Co. Ltd - 259 Binhai Road - Yantou Jiaojiang District -China-318 000 Taizhou City, Zhejiang Province. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD10310