Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
                        dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. Medicinale NORFLOXACINA ABC Confezione e numero  A.I.C:
"400 mg capsule rigide" - 14 capsule AIC 025000023.  Codice  pratica:
N1A/2013/2192. Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)
1234/2008: Variazione Tipo  IAin  B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea  (CEP  N.  R0  -CEP
2006-037-Rev  01)  relativo   al   principio   attivo   Norfloxacina.
Sostituzione del produttore Smruthi Organics Limited  Unit  II,  a-27
M.I.D.C  Chincholi  -  Taluka  Mohol  -  India  -  413  255  Solapur,
Maharashtra con il produttore Zhejiang Neo - Dankong  Pharmaceuticals
Co. Ltd - 259 Binhai Road - Yantou Jiaojiang District -China-318  000
Taizhou City, Zhejiang Province. I lotti gia' prodotti sono mantenuti
in commercio fino alla scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD10310