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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale ANSIMAR Confezione e numero A.I.C: "20 mg/ml sciroppo" flacone 200 ml AIC 025474065. Codice pratica N1A/2013/2179. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Variazioni Presentata come Grouping: Variazione di tipo IA B.II.b.3.a Modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale o di soluzioni orali a liberazione immediata: Preparazione della soluzione madre: DA "portare ad ebollizione sotto vuoto agitando per 30 minuti" A "Riscaldare fino a 85 °C fino a completa dissoluzione"; Variazione di tipo IA B.II.b.3.a Modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale o di soluzioni orali a liberazione immediata: Tempo di miscelazione soluzione finale: DA 10 minuti A 30 minuti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il legale rappresentante dott. Alberto Giraudi T13ADD10312