Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  D.Lgs  29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Actavis  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: TAMSULOSINA ACTAVIS 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
modificato - per tutte le confezioni autorizzate - AIC  n.  037277  -
Codice Pratica N1A/2013/2018 
  Variazione di tipo IA n. A.5 b): Modifica  del  nome  del  sito  di
produzione, confezionamento  primario  e  secondario  da:  Eczacibasi
Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi  a:  Zentiva
Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Lorena Verza 

 
T13ADD10319