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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Sandoz S.p.A. Medicinale: DICLOFENAC Sandoz - 100 mg supposte, 10 supp - AIC n. 033411036 e 75 mg/3ml soluzione iniettabile uso i.m., 5 fiale - AIC 033411012. Modifica Tipo IB n. C.I.7.a - Cancellazione della forma farmaceutica supposte da 100 mg avente codice AIC n. 033411036. Medicinale: LORMETAZEPAM Sandoz - 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione, flac. 20 ml - AIC n. 035907031 Codice Pratica: N1B/2013/2059 Grouping di modifiche Tipo IBfo n. B.II.b.3.a - Modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito relativa all'eliminazione della fase di setacciatura - Tipo IBunfo n. B.II.b.3.z - modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito relativa al periodo di holding time - Tipo IA n. B.II.b.5.c - Cancellazione di un controllo in-process non significativo (Controllo Identificazione/Titolo del Principio Attivo) applicato durante la produzione del prodotto finito. Medicinale: TICLOPIDINA Sandoz - 250 mg compresse rivestite - AIC n. 035382011. Codice Pratica: N1B/2013/2086 Grouping di due modifiche Tipo IBfo n. B.II.b.3.a - Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito relativamente alle fasi di granulazione ed essiccamento del granulato e due modifiche Tipo IA n. B.II.b.3.a - Modifiche minori nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito relativamente alla fase di granulazione e alla fase di filmatura. Medicinale: TRIAZOLAM Sandoz - 0,125 mg compresse, 20 cpr - AIC n. 036631024 e 0,25 mg compresse, 20 cpr - AIC n. 036631012 Codice Pratica: N1B/2013/2090 Modifica Tipo IBfo n. B.II.b.3.a - modifica minore nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito limitatamente alla fase di essiccamento del granulato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD10330