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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. Medicinale: NIMESULIDE RATIOPHARM; confezioni e numeri AIC: 100 mg compresse-30 compresse 033673017; 100 mg granulato per sospensione orale - 30 bustine 033673029; Codice pratica: N1A/2013/524; variazione tipo IA n.A.7 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo: AARTI DRUGS LTD Plot No E-22 M.I.D.C., Tarapur, Tal Palghar, District Thane, 401506- Maharashtra - India. Restano approvati i seguenti produttori del principio attivo: FLAMMA SPA, Via Bedeschi, 22 - 24040 Chignolo d'Isola, Bergamo (R1 CEP 2004-117 Rev.00; Retest period: 5 anni); MICRO-MACINAZIONE SA, Via Cantonale, 6995 Molinazzo di Monteggio - Svizzera (fase di micronizzazione del principio attivo);I.M.S. s.r.l. Micromacinazioni, Via Venezia Giulia 23, 20157 Milano-Italia (fase di micronizzazione del principio attivo);AARTI DRUGS LTD, Holder of the certificate: Mahendra Industrial Estate, Ground floor, Plot No. 109-D, Road No. 29, Sion (East) 400 022 Mumbai, Maharashtra - India, Manufacturing site: Plot No N-198 M.I.D.C., Tal Palghar, District Thane, 401506 Tarapur- Maharashtra - India (R1-CEP 2002-046-Rev 03, Retest period: 5 years);AARTI DRUGS LTD, Plot No N-198 M.I.D.C., Tal Palghar, District Thane, 401506 Tarapur- Maharashtra - India (fase di micronizzazione del principio attivo). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD6704