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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare AIC: Recordati S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Specialita' medicinale: DIEZIME Confezioni e numeri di AIC: "1 g/ 4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" - AIC n. 027940042; "2 g/ 10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso" - AIC n. 027940055; "250 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" -AIC n. 027940016; "500 g/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile" - AIC n. 027940028. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice Pratica N1A/2013/475 Var. B.III.2 b) Tipo IA: Change to comply with Ph. Eur. - Change to comply with an update of the relevant monograph of the Ph. Eur. - Aggiornamento specifiche alla Ph. Eur.edizione corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T13ADD6715