ASTELLAS PHARMA S.P.A.
Sede legale: via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano)

(GU Parte Seconda n.57 del 16-5-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
                 Comunicazione di notifica regolare. 
 

  Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.p.A. 
  Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE  0,4  mg
capsule rigide a rilascio modificato - AIC 037020/M  -  in  tutte  le
confezioni autorizzate 
  Modifiche approtate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Codice pratica C1A/2013/60  -  Procedura  di  Mutuo  Riconoscimento
GROUPING NL/H/0528/001/IA/025G: 
  Tipo IAIN n.A1- Cambio dell'indirizzo del Titolare  dell'Immissione
in  Commercio  nei  Paesi  Bassi  Astellas  Pharma  Europe  B.V.   da
"Elisabethhof  19  -  2353  EW  Leiderdorp  -  The   Netherlands"   a
"Sylviusweg 62 - 2333 BE Leiden - The Netherlands". 
  Tipo IAIN  A.5  -  Cambio  dell'indirizzo  della  sede  legale  del
produttore responsabile per il rilascio  dei  lotti  Astellas  Pharma
Europe  B.V.  da  "Elisabethhof  19  -  2353  EW  Leiderdorp  -   The
Netherlands" a "Sylviusweg 62 - 2333 BE Leiden - The Netherlands". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
T13ADD6721
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.