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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione di notifica regolare. Titolare A.I.C.: Astellas Pharma S.p.A. Specialita' medicinali: OMNIC 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato - AIC 032647/M - in tutte le confezioni autorizzate OMNIC 0,4 mg compresse a rilascio prolungato rivestite con film - AIC 032647/M - in tutte le confezioni autorizzate TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE 0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato - AIC 037020/M - in tutte le confezioni autorizzate Modifiche approtate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice pratica C1A/2013/642 - Procedura di Mutuo Riconoscimento GROUPING NL/H/xxxx/IA/237/G: Variazione Tipo IAIN C.I.z) - Introduzione del riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (PSMF) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T13ADD6722