Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del  D.Lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: MEDROL (metilprednisolone) 2mg,  4mg,  16mg
(compresse). 
  Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 014159(tutte le confezioni) 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina 
  Codice Pratica: N1A/2018/1040 
  Tipo pratica: Nazionale 
  Tipo di modifica: Grouping di Variazioni  Tipo  IA:  B.III.1.a)2  -
Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea  nuovo
o aggiunto, o soppressione di  un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea. a) Certificato  di  conformita'  alla  monografia
corrispondente della Farmacopea Europea.  2)  Certificato  aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato. DA: R1-CEP  2006-058-Rev
01 A: R1-CEP 2006-058-Rev 02 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta 
  Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TX18ADD9261