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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: MEDROL (metilprednisolone) 2mg, 4mg, 16mg (compresse). Numeri di AIC e confezioni: AIC n. 014159(tutte le confezioni) Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice Pratica: N1A/2018/1040 Tipo pratica: Nazionale Tipo di modifica: Grouping di Variazioni Tipo IA: B.III.1.a)2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea nuovo o aggiunto, o soppressione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea. a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della Farmacopea Europea. 2) Certificato aggiornato presentato da un fabbricante gia' approvato. DA: R1-CEP 2006-058-Rev 01 A: R1-CEP 2006-058-Rev 02 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX18ADD9261