Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: BROMAZEPAM RATIOPHARM, AIC n. 035648 per tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica N1A/2013/2657; Variazione Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Bromazepam, R0- CEP 2008-318 Rev 01, da parte del produttore gia' approvato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l., con sede legale in Via Curiel, 34 , Italia- 20067 Paullo, Milano. Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO RATIOPHARM, 20 mg compresse, AIC 033689011 e 40 mg compresse, AIC 033689023; Codice Pratica N1A/2013/2736; Variazione Tipo IA n. B.II.b.3.a.: Modifica minore nel processo di produzione del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD14229