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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Actavis Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). Medicinale: FINASTERIDE ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 5mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 037774 Codice Pratica: C1A/2012/2794 - Procedura n. SE/H/0635/001/IA/015/G Variazione grouping: Tipo IA A.7 Eliminazione di Actavis hf, Karnesbraut 108, 200 Kopavogur (Islanda) quale sito di produzione del prodotto finito; Tipo IA B.II.b.1.a) : Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario: Alloga (Italia) Srl, Corso Stati Uniti 9/A, 35127 Padova (Italia) Procedura n. SE/H/0635/001/IAIN/016. Tipo IA B.II.b.2. b.1 Aggiunta di un sito responsabile per il rilascio dei lotti: Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Lorena Verza T13ADD14269