Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento
                            CE 1234/2008 
 

  Titolare AIC: S.F. Group srl 
  Medicinale: CLARITROL - A.I.C. 038887 - Codice confezioni 016,028. 
  Codice Pratica:N1A/2013/2704 - Tipologia di variazione: B.III.1.a.3
tipo IAIN 
  Tipo di modifica: Presentazione di un  certificato  di  conformita'
alla farmacopea europea nuovo o aggiornato per una sostanza attiva. 
  a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente  della
farmacopea europea. 3.  Nuovo  certificato  presentato  da  un  nuovo
fabbricante (aggiunta); da: Ercros Industrial s.a.- Hec Pharm Co.Ltd. 
  a:  Ercros  Industrial  s.a.-  Hec  Pharm   Co.Ltd.   -   Ind-Swift
Laboratories  Limited  -  Certificate  of  Suitability  No.  R1-  CEP
2004-148 - Rev 02 
  Medicinale: CINETRIN - A.I.C. 038759015 
  Codice Pratica: N1A/2013/2727 -  Tipologia  della  variazione:  A.7
tipo IA 
  Tipo di modifica: Soppressione di un sito di fabbricazione  per  un
principio  attivo.  Da:  Alembic  Pharmaceuticals  Limited  e  Sandoz
Industrial Product s.a., a: Alembic Pharmaceuticals Limited 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU del presente
annuncio, sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Francesco Saia 

 
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