Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D. Lgs. 274/2007 e del regolamento (UE) n. 712/2012. Specialita' medicinale: FRILANS - Codice Farmaco: 037079. Confezioni: Tutte: Capsule rigide gastroresistenti 15 mg e 30 mg. Procedura di Mutuo Riconoscimento N. FI/H/473/IB/001-002/IB/028. VariazioneTipo IB - B.I.a.2. e): Modifica minore della parte riservata del DMF sul principio attivo. Specialita' medicinale: LIMERIK - Codice Farmaco: 037360 Codici confezioni: Tutte : 037360017 e 037360029. Codice Pratica N. N1A/2013/2785. Variazione Tipo IA - A4: Modifica del nome del fabbricante del principio attivo Tazobactam per il quale non si dispone di un certificato di conformita' alla farmacopea europea: da Jingdezhen Fuxiang Pharmaceutical CO Ltd -Jiangxi - China a Jiangxi Fushine Pharmaceutical CO Ltd - Jiangxi - China. Specialita' medicinale: ATENOL - Conf.: 025070020 "100 mg cpr" 50 cpr. Codice Pratica N. N1B/2013/2767 Variazione Tipo IB unforeseen - B.II.a.3.z.: Modifica nella descrizione e composizione del prodotto finito - correzione del nome dell'eccipiente da amido di mais a amido di mais pregelatinizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il presidente e legale rappresentante dott. Giuseppe Tessitore T13ADD14348