Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n. 274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: EG S.p.A 
  Specialita' Medicinale: NIFEDIPINA EG 
  1) Numeri A.I.C. e Confezioni: 032804 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2748 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso: De Salute Srl. 
  2) Numeri A.I.C. e Confezioni:  032804039  "30  mg  compresse  riv.
c/film a ril. prolungato"; 032804041 "60 mg compresse riv.  c/film  a
ril. prolungato". 
  Codice Pratica: N1A/2013/2817 
  Modifica Tipo IA n. A.7 - Eliminazione del sito di  produzione  del
prodotto finito: Special Product's Line Spa, Italia. 
  Specialita' Medicinale: FLUOXETINA EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 034667 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2764 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute Srl. 
  Specialita' Medicinale: SERTRALINA EUROGENERICI 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036803 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2776 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute Srl. 
  Specialita' Medicinale: CLOTRIMAZOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 036932 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2768 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute Srl. 
  Specialita' Medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: 038760 - Tutte le confezioni. 
  Codice Pratica: N1A/2013/2778 
  Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Confezionamento secondario anche
presso De Salute Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche per le variazioni dal giorno  successivo
alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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