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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a., via Lungo L'Ema n. 7, Bagno a Ripoli (FI). Specialita' medicinale: ORAXIM. Confezioni e numeri A.I.C.: 250 mg compresse rivestite, 12 cpr (027002029); 500 mg compresse rivestite, 6 cpr (027002031); 500 mg compresse rivestite, 12 cpr (027002106). Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: Var. IB 38c: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito (aggiunta di un metodo di campionamento continuo per il test di dissoluzione della compresse rivestite con film da 500 mg). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica dal 1° giugno 2009. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-097771