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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Intendis S.p.a., via E. Schering n. 21, 20090 Segrate (MI), codice fiscale e partita I.V.A. n. 04542700960. Procedura di mutuo riconoscimento n. AT/H/0124/001/IA/031 conclusa in data 26 maggio 2009. Specialita' medicinale: FINACEA. Confezione e numero di A.I.C.: 15% gel, 1 tubo da 5 g - A.I.C. n. 036818019/M; 15% gel, 1 tubo da 30 g - A.I.C. n. 036818021/M; 15% gel, 1 tubo da 50 g - A.I.C. n. 036818033/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Var Tipo IA, punto 37a: modifica di una specifica del prodotto finito, restringimento dei limiti di una specifica Acido azelaico in shelf-life da: 93% to 107/ a: 95% to 105%. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Roberto Strukelj TC-09ADD3408