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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 274 - Domanda presentata all'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali: 12 dicembre 2008). Specialita' medicinale: UTINOR. Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo I all'autorizzazione del prodotto medicinale UTINOR. Tipologia: IA n. 15a Presentazione di un nuovo certificato di idoneita' della Farmacopea europea per un fornitore del principio attivo Norfloxacina gia' autorizzato: Smruthi Organics Ltd., India: da: R0 - CEP 2001, 409 Rev 02; a: R1 - CEP 2001, 409 Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-09949 (A pagamento).