Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Allergan S.p.a. Specialita' medicinale: VISTAGAN. Confezione e numero di A.I.C.: "0,25% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737038. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB.38c Modifica di una procedura di prova del prodotto finito. Altre modifiche di una procedura di prova, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: aggiunta del metodo analitico HPLC all'attuale metodo colorimetrico, impiegato per l'identificazione dell'Edetato di sodio nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onofri S-09204 (A pagamento).