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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Ranbaxy Italia S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121 Milano. Medicinale: OMEPRAZOLO RANBAXY. Confezioni e numeri di A.I.C.: "10 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n. 037693013; "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n. 037693025. Variazione di tipo IA n. 38a): modifica di una procedura di prova del prodotto finito; modifica minore di una procedura di prova approvata - Aggiornamento della metodica analitica relativamente alla classificazione del picco RRT 0.29 da impurezza non nota ad impurezza nota (specified identified impurity) in conformita' al commitment post-A.I.C. richiesto dall'AIFA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S-09210 (A pagamento).