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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 22 dicembre 2008) Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Codice pratica: N1A/08/2229. Specialita' medicinale: PROLASTINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "500 mg/20 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 20 ml - A.I.C. n. 031480015 (sospesa); "1 g/40 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1 flacone polvere + 1 fiala solvente da 40 ml - A.I.C. n. 031480027. Codice pratica: N1A/08/2230. Specialita' medicinale: PLASBUMIN. Confezioni e numeri A.I.C.: "20% soluzione per infusione" flacone 50 ml - A.I.C. n. 028989046; "20% soluzione per infusione" flacone 100 ml - A.I.C. n. 028989059. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per parte o per tutto il processo produttivo del prodotto finito. Confezionamento secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. Aggiunta di un sito per il confezionamento secondario: Catalent France Limoges S.A.S Zone Industrielle Nord Rue de Dion Bouton 87000 Limoges France. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-09221 (A pagamento).