Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274. Codice Pratica N1A/08/2680 TITOLARE: FERRING S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: - 60 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892084 - 60 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892096 - 60 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892108 - 120 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892110 - 120 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892122 - 120 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892134 - 240 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892146 - 240 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892159 - 240 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892161 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 7a: aggiunta di un sito produttivo per il confezionamento secondario del prodotto medicinale finito: Ferring International Center SA, Chemin de la Vergognausaz 50,CH-1162 Saint-Prex, Switzerland. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Gloria Lecchi T-09ADD316 (A pagamento).